2014年执业药师考试药事管理与法规模拟试题15
71.GMP的适用范围是
A.中药材的选种栽培
B.药品生产的关键工序
C.注射剂品种的生产过程
D.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
E.原料药生产的全过程
显示答案 正确答案:D
72.与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是
A.化验室
B.更衣室
C.留样观察室
D.取样室
E.称量室和备料室
显示答案 正确答案:E
73.进入洁净室(区)的人员不得
A.化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品
B.化妆和佩带饰物医学全在.线www.lindalemus.com
C.带入食品
D.带入书籍和其他用品
E.裸手直接接触药品
显示答案 正确答案:A
74.药品生产企业的生产人员，应当建立健康档案，以下正确的是
A.1年体检1次
B.2年体检1次
C.每年至少体检1次
D.每年至少体检2次
E.轮流抽检，至少2年轮1次
显示答案 正确答案:C
75.生产药品的设备更换时，关键环节是进行
A.设备验证
B.设备检修
C.设备维护、保养
D.设备清洁卫生
E.设备的登记
显示答案 正确答案:A
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