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6.药品包装的管理 |
(1)直接接触药品的包装材料和容器的标准及注册 (2)中药饮片包装及标签 (3)药品包装、标签、说明书印制及药品商品名称 (4)医疗机构配制制剂的包装、标签、说明书 |
7.药品价格和广告的管理 |
(1)实行政府定价或政府指导价的药品范围 (2)药品政府定价和政府指导价制定、调整方式 (3)发布药品广告的审批 (4)应立即停止发布的药品广告 |
8.药品监督 |
(1)药品抽样的规定 (2)药品质量公告和复验 (3)采取查封、扣押的行政强制措施的规定 (4)药品检验费用的规定 |
9.法律责任 |
(1)新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处罚 (2)擅自在城乡集贸市场设点销售药品的处罚 (3)医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂以及使用假劣药品的处罚 (4)个体门诊部、诊所违规销售药品的处罚 (5)报送虚假资料、擅自进行临床试验的处罚 (6)违反药品包装、标签、说明书规定的处罚 (7)应当办理生产、经营许可事项而未办理的处罚 (8)违规发布药品广告、篡改广告内容、不按规定备案的处罚 (9)从重处罚的规定 |
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