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2014年度执业药师《中药综合知识》:注射剂附加剂
来源:本站原创 更新:2014/1/16 字体:

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注射剂的附加剂

《中国药典》规定,注射剂中除主药外,还可根据制备及医疗的需要添加其他物质,以增加注射剂的有效性、安全性与稳定性,这类物质统称为注射剂的附加剂。

选择品种与使用的浓度对机体无毒性,与主要无配伍禁忌,不影响主要的疗效与含量测定。制剂成品说明书中也应注明附加剂的不同用途。

一、增加主药溶解度的附加剂

增加主药溶解度的方法有:

①采用混合溶剂或非水溶剂。

②加酸或碱,使难溶性药物生成可溶性盐。

③在主药的分子结构上引入亲水基团。医.学 全在.线,提供www.med126.com

④加入增溶剂,如吐温-80、胆汁等。但使用吐温-80时,可能使含酸性的药物、苯甲醇、三氯叔丁醇等的作用减弱,应予注意。

⑤加入助溶剂。

常用的有:

1、吐温-80 :

常用的增溶剂,常用量0.5%-1%。主要应用于肌内注射,有轻微的降压与溶血作用,iv慎用。

注意:

鞣质或酚性成分,溶液偏酸,加入吐温-80会出现浑浊。

含酚性成分,加入吐温-80降低杀菌效果。

吐温-80灭菌过程中,会出现浑浊。

用法:先将被增溶药物与吐温-80混匀,再溶解。

2、胆汁:

胆酸类的钠盐,常用量0.5-1.0%。常用的有牛胆汁、猪胆汁、羊胆汁等,有 杂质,需要加工处理。

注意:

药液的PH,PH大于6.9,性质稳定。

PH小于6.0,降低增溶效果,影响制剂的澄明度。

3、甘油:是鞣质与酚性成分良好的溶剂。用量一般为15%-20%。

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