资讯
专业
各省动态
 医学全在线 > 执业药师 > 综合信息 > 药事法规 > 正文
2014年药事管理与法规辅导:伤寒菌苗的制造
来源:本站原创 更新:2014/2/17 字体:


1.2.5免疫力试验

按《伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗制造及检定规程》1.2.5项进行。

1.2.6抗原性试验

选体重2kg左右之健康家至少3只,用免疫力试验所用之菌液静脉注射3次,每次0.5ml,第1次注射7亿菌,第2次14亿菌,第3次21亿菌,每次间隔7天。末次注射后10~14天采血做定量凝集试验测定效价,2/3家兔血清之凝集效价不低于1∶12800为合格。

1.3菌种保存

菌种应冻干保存,冻干菌种保存于2~8℃

菌种冻干后应抽取样品按1.2项进行检查,合格后可使用3年,以后每次生产前必须检查全部特性一次,合格者可继续使用2年。

2菌苗制造 医学全在线www.med126.com

制造伤寒菌苗应选用2个菌株

2.1菌种

冻干菌种启开后应检查菌形、纯度及玻片凝集试验(包括用Vi血清做玻凝集反应),合格后即可使用,每启开1支冻干菌种用于生产不应超过6代。

2.2制造用培养基

用pH7.2~7.4的马丁琼脂或肉汤琼脂或其他适宜的培养基。

更多执业药师相关信息:

2014年执业药师考试报名入口

2014年执业药师资格考试大纲

2014年执业药师考试题库下载

上一页  [1] [2] [3]  下一页

相关文章
2015年药物化学考点解析—抗代谢药物
内蒙古2012年执业药师考试准考证打印入口
医学全在线执业中药师:《答疑周刊》2012年
2012年内蒙古执业药师资格考试证书领取时间
2015年南京市执业药师考试收费标准及缴费时
   触屏版       电脑版       全站搜索       网站导航   
版权所有:医学全在线(m.med126.com)
网校课程
考试题库
全站搜索
返回顶部
Baidu
map