按《伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗制造及检定规程》1.2.5项进行。
1.2.6抗原性试验
选体重2kg左右之健康家兔至少3只,用免疫力试验所用之菌液静脉注射3次,每次0.5ml,第1次注射7亿菌,第2次14亿菌,第3次21亿菌,每次间隔7天。末次注射后10~14天采血做定量凝集试验测定效价,2/3家兔血清之凝集效价不低于1∶12800为合格。
1.3菌种保存
菌种应冻干保存,冻干菌种保存于2~8℃
菌种冻干后应抽取样品按1.2项进行检查,合格后可使用3年,以后每次生产前必须检查全部特性一次,合格者可继续使用2年。
2菌苗制造 医学全在线www.med126.com
制造伤寒菌苗应选用2个菌株
2.1菌种
冻干菌种启开后应检查菌形、纯度及玻片凝集试验(包括用Vi血清做玻凝集反应),合格后即可使用,每启开1支冻干菌种用于生产不应超过6代。
2.2制造用培养基
用pH7.2~7.4的马丁琼脂或肉汤琼脂或其他适宜的培养基。
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