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2015年执业药师选择题-药师管理与法规(2)
来源:本站原创 更新:2015/1/29 字体:

    [57-60]

    A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

    B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订

    C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

    D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

    E.药物临床试验机构资格的认定办法

    根据《中华人民共和国药品管理法》

    57.国务院药品监督管理部门

    58.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

    59.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

    60.国务院制定医学全在线网

    [61-64]

    A.应取得《进口药品注册证》

    B.应凭《医药产品注册证》

    C.应取得《进口准许证》

    D.应取得《药品经营许可证》

    E.应取得《进口药品通关单》

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

    61.进口单位向海关办理报关验放手续

    62.进口在台湾地区生产的药品

    63.进口在英国的生产企业生产的药品

    64.进口在港澳地区生产的药品

    [65-68]

    A.处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金

    B.处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金

    C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金

    D.处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金

    E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金

    《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定

    65.生产、销售假药,足以严重危害人体健康的

    66.生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的

    67.生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好,销售金额在5万元以上不满20万的

    68.生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的

    [69-71]

    《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定医学全在线网

    A.足以严重危害人体健康

    B.对人体健康造成轻度危害

    C.对人体健康造成严重危害

    D.对人体健康造成特别严重危害

    E.后果特别严重

    69.生产、销售的假药被使用后,造成重度残疾,应当认定为

    70.生产、销售的假药被使用后,造成中度残疾,应当认定为

    71.生产、销售的假药被使用后,造成轻度残疾,应当认定为

    [72-75]医学全在线网

    A.市(地)级药品监督管理机构

    B.国务院工商行政管理部门

    C.省级人民政府药品监督管理部门

    D.省级人民政府工商行政管理部门

    E.国务院药品监督管理部门

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定:

    72.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是

    73.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是

    74.药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制

    75.组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是

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