[101-102]
A．100级洁净区
B．1000级洁净区
C．10,000级洁净区
D．100,000级洁净区
E．300,000级洁净区
《药品生产质量管理规范》规定
101．不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
102．口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在
[103-106]
A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．以灌装（封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批
C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
《药品生产质量管理规范附录》规定
103．注射剂的一个批号为
104．粉针剂的一个批号为
105．片剂的一个批号为
106．口服液制剂的一个批号为
[107-108]
A．蓝色标志
B．红色标志
C．黄色标志
D．绿色标志
E．橙色标志
《药品经营质量管理规范实施细则》规定
107．不合格药品库（区)是
108．退货药品库（区)是
[109-110]
A．医院药事管理委员会负责人
B．制剂室和药检室负责人
C．药品采购人员
D．医疗机构制剂配制操作及药检人员
E．药剂科负责人
《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行)》规定
109．应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是
110．应经专业技术培训，具有基础理论知识和实践操作技能的是
[111-112]
A．标签和说明书符合规定，用语科学易懂的药品
B．临床治疗必需，使用方便，符合质量要求的药品
C．临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品
D．可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品
E．巿场价格最低的药品
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》的规定
111．确定《基本医疗保险药品目录》中“乙类目录”
112．确定《基本医疗保险药品目录》中“甲类目录”
