《药事管理与法规》模拟试题四
31.药品储存保管和养护工作的职责是
A.专库、分类存放
B.对库存药品定期质量检查，并做记录
C.定期汇总、分析有效期和长时间储存的药品等质量信息
D.建立药品养护档案
E.合理储存
正确答案:ABCDE
32.药品批发和零售连锁企业质量管理制度是
A.质量否决的规定
B.首药企业和首营品种的审核
C.特殊管理药品的管理
D.药品不良反应报告的规定
E.质量方面的教育培训及考核的规定
正确答案:ABCDE
33.药品批发和零售连锁企业药品出库则是
A.先产先出
B.液体药剂先出
C.危险品先出
D.按批号发货
E.近期先出
正确答案:ADE
34.应专库储存并具有相应的安全保卫措施的是
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.医疗用毒性药品
D.放射性药品
E.非处方药医学.全.在.线www.lindalemus.com
正确答案:ABCD
35.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括
A.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针
B.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能
C.审定企业质量管理制度
D.研究和确定企业质量管理工作的重大问题
E.确定企业质量奖惩措施
正确答案:ABCDE
36.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括
A.贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度
B.起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息
C.负责首营企业和首营品种的质量审核
D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训
E.负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程
正确答案:ABCDE
37.药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括
A.每件包装是否有产品合格证
B.药品的包装和说明书上，是否有规定的条款
C.特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明
D.进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号，并有中文说明书
E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
正确答案:ABCDE
38.用于药品零售的营业场所和仓库的面积不应小于
A.大型零售企业营业场所面积200平米
B.大型零售企业营业场所面积100平米
C.中型零售企业营业场所面积50平米，仓库20平米
D.小型零售企业营业场所面积40平米，仓库20平米
E.零售连锁店营业场所面积40平米
正确答案:BCDE
39.从事药品批发和零售连锁企业、验收、养护、计量和销售工作的人员必须
A.严格执行企业《各级质量责任制》和各项质量管理制度
B.接受GSP的培训和考核
C.具有高中以上文化水平
D.经专业培训、考核合格、持证上岗
E.树立法制观念和质量第一的思想，遵守职业道德，在经营过程中实行科学管理
正确答案:ABCDE
40.用于药品零售的营业场所和仓库的面积不应低于
A.大型零售企业营业场所面积100M²，仓库30M²
B.中型零售企业营业场所面积50M²，仓库20M²
C.小型零售企业营业场所面积40M²，仓库20M²
D.零售连锁店营业场所面积40M²
E.大型零售企业营业场所面积200M²，仓库50M²
正确答案:ABCD
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