2020年执业西药师《答疑周刊》第16期
问题索引：
1.【问题】片剂辅料容易混淆，如下题，如何解答？
2.【问题】关于高血浆蛋白结合率药物的特点，如下题，如何解答？
3.【问题】影响药物制剂稳定性的因素，是怎样分类的？具体有哪些？
具体解答：
1.【问题】片剂辅料容易混淆，如下题，如何解答？
A.羧甲淀粉钠
B.硬脂酸镁
C.羟丙基甲基纤维素
D.乳糖
E.乙醇
1.黏合剂
2.崩解剂
3.润湿剂
【解答】本题选C、A、E。片剂常用辅料如下表，
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辅料 |
举例 |
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稀释剂/填充剂（主药剂量小于50mg时加入) |
淀粉、乳糖、糊精、蔗糖、预胶化淀粉、微晶纤维素（MCC，干黏合剂)、无机盐类 |
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润湿剂 |
蒸馏水、乙醇 |
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黏合剂 |
淀粉浆、甲基纤维素（MC)、羟丙纤维素（HPC，可用于粉末直接压片)、羟丙甲纤维素（HPMC)、羧甲基纤维素钠（CMC-Na)、乙基纤维素（EC)、聚维酮（PVP)、明胶、聚乙二醇（PEG) |
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崩解剂（缓控释片、口含片、咀嚼片、舌下片、植入片不加) |
干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素（L-HPC)、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na)、交联聚维酮（PVPP)、泡腾崩解剂（碳酸盐/碳酸氢盐+酸类) |
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润滑剂 |
硬脂酸镁（MS)、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠 |
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芳香剂 |
芳香油、香精 |
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甜味剂 |
阿司帕坦、蔗糖 |
独家记忆：
关于辅料的缩写：M代表甲基，C代表纤维素，H代表羟基，P代表丙基，S代表淀粉。
四大辅料：填充吃饱靠淀粉，糖精乳盐也得补；水醇润湿浆黏合，聚胶纤维少不了；崩解破坏干淀粉，取代泡腾交联聚；润滑得擦镁粉油，聚乙二醇多面手。
注解：糖指蔗糖，精指糊精，乳指乳糖，盐指无机盐；水醇润湿指蒸馏水和乙醇做润湿剂，浆指淀粉浆，聚指聚维酮、聚乙二醇，胶指明胶，纤维指各种纤维素；崩解剂有干淀粉、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂（碳酸盐/碳酸氢盐+酸类)；镁指硬脂酸镁，粉指滑石粉、微粉硅胶，油指氢化植物油。
2.【问题】关于高血浆蛋白结合率药物的特点，如下题，如何解答？
高血浆蛋白结合率药物的特点是
A.吸收快
B.代谢快
C.排泄快
D.组织内药物浓度高
E.与高血浆蛋白结合率的药物合用易出现毒性反应
【解答】本题选E。药物与血浆蛋白结合后，不呈现药理活性，不被肝脏代谢，不被肾小球滤过，不能透过血脑屏障；而且给药剂量大容易使血浆蛋白饱和，剂量再发生小小改变或者与另一种蛋白结合力强的药物合用，都可能造成游离浓度增加，发生毒副反应。
3.【问题】影响药物制剂稳定性的因素，是怎样分类的？具体有哪些？
【解答】影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素。处方因素包括：pH（H＋、OH-催化水解)、广义酸碱催化（缓冲剂)、溶剂（苯巴比妥钠+丙二醇)、离子强度（无机盐)、表面活性剂（胶束屏障，吐温80+VD)、基质或赋形剂（乙酰水杨酸＋滑石粉/硬脂酸)；外界因素包括：温度、光线、空气（氧)、金属离子、湿度和水分（固体药物－液膜)、包装材料。
独家记忆：酸碱盐用三季（处方因素)
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