甲流疫苗比流感疫苗更安全 卫生部长第一个接种

　　来到位于北大生物城内的北京科兴生物制品有限公司，在工作人员指引下，记者身着白大褂、头戴防护帽、脚穿鞋套进入外包装车间。在数百平方米大的一尘不染的包装车间内，数十名身着工作服的工人正在流水线上紧张工作。一只只头顶“绿色帽子”的指头大的小药瓶在经过一道道严格工序后，变成了一箱箱的甲型H1N1流感疫苗，他们将通过严格的冷藏和密闭运输措施，奔赴全市各大学校、医院、机关和厂矿。

　　科兴公司质量部经理邹勇告诉记者，除了毒株变更外，甲型H1N1流感疫苗的生产工艺与季节性流感疫苗几乎完全一致。一支甲型H1N1流感疫苗要经过“有毒区”、“无毒区”、“配比间”、“分包装”四个车间后方能够“出世”。

　　对于甲型H1N1流感疫苗的质量标准，国家有非常严格的规定，而为了保证疫苗质量，科兴公司在生产过程中执行的是比国家标准更为严格的内控标准，如将疫苗无菌检查延至21天，增加部分生产过程的控制点。“季节性流感疫苗在全球已有80多年生产历史，但可以毫不夸张地说，甲型H1N1流感疫苗比季节性流感疫苗的质量标准更高，生产过程控制更严格，质量更有保障。”

　　2009年7月21日，卫生部部长陈竺率先接种甲流疫苗，他也因此成为国内乃至全球第一个接种甲流疫苗的人。

　　负责甲流疫苗检定的中国药品生物制品检定所副所长王军志告诉记者，季节性流感疫苗通常含有三株病毒，甲流疫苗只有一株，比季节性流感疫苗还少两株病毒。而且，疫苗都是采取灭活后裂解病毒的生产过程，不含活病毒，疫苗接种后既不会使人染病，又可以促使人体产生有效抗体，是疫苗中比较安全的。

　　目前，我国已经接种了将近390万份甲流疫苗，只出现两例严重不良反应，远远低于普通流感疫苗。王军志同时表示，疫苗的检验完全按照规定程序进行，这中间没有任何省略和简化。

　　为了保证疫苗的质量，国家食品药品监督管理局启动批签发现场核查，现在各个企业是满负荷生产，为了保证生产的过程完全符合国家批准工艺的要求，保证产品质量，还要派人到现场进行查、抽样检验。我们国家还有另外一个计划，即到疫苗的接种点进行抽样，疫苗的运送必须是在低温下进行，我们还要在接种点进行抽样检验。通过几方面的检验、分析，来保证上市疫苗的质量。

　　北京市疾控中心副主任庞星火介绍，9月21日，北京市在全国率先启动了甲流疫苗接种工作，截至目前，已经有包括国庆保障人员、医务人员、学生在内的44万人接种了疫苗，其不良反应情况与季节性流感疫苗基本一致，无严重不良反应。到11月15日，全市中小学生将全部完成甲流疫苗接种。

　　11月6日，北京市卫生局宣布，为使更多市民得到甲流免疫服务，构筑起免疫屏障，本市甲流疫苗的接种人群范围将扩大到所有市民。目前，本市已储备了363万人份甲流疫苗。北京市疾控中心有关人士表示，将根据疫苗供应能力，逐步将接种范围扩大至本市全体居民。

　　附：北京甲流疫苗“盼尔来福.1”研发大事记

　　2008年4月：获大流行流感疫苗生产批件

　　2009年1月：扩建的大流行流感生产线完成

　　2009年4月27日：正式启动甲流疫苗研发准备工作

　　2009年6月8日：获得WHO疫苗生产用毒株

　　2009年6月11日：WHO宣布流感大流行预警6级

　　2009年7月8日：完成连续3批试验用疫苗报送

　　2009年7月22日：甲流疫苗临床试验启动

　　2009年8月17日：临床试验揭盲，初步证明疫苗安全有效

　　2009年8月31日：“盼尔来福.1”专家评审获全票通过

　　2009年9月2日：“盼尔来福.1”获得生产批件，这是世界上首支获批的甲流疫苗