编号
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158
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总例数
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114例
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性别例数
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男89例,女25例
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治疗组例数
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82例
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对照组例数
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32例
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年龄区间
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治疗组:15~56岁;对照组:15~62岁
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平均年龄
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治疗组:31±9岁;对照组:35±12岁
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疾病
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慢性乙型肝炎
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并发症
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药品通用名称
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干扰素
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药品商品名称
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赛若金
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药品英文名称
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Interferon
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剂型
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注射剂
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规格
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批准文号
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生产厂家
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组在给予一般保肝药物(联苯双酯等除外)治疗基础上,应用干扰素α1b 300万单位肌内注射,隔日1次,连用4个月以上为一个疗程。对照组仅给予一般保肝药物治疗,疗程同上。
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联合用药
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疗效评价标准
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生物化学应答:有效(应答,下同)指ALT复常;无效指ALT仍异常。病毒核酸应答:有效指HBV DNA小于最低检出限;无效指HBV DNA未达到上述标准。病毒血清学应答:有效指HBeAg阴转,抗HBe阳转或HBeAg阴转但未出现抗HBe阳转;无效指未达到上述指标。综合疗效评价:有效指疗程结束时,生物化学、病毒核酸和病毒血清学指标均达到各自有效标准;无效指疗程结束时上述指标未达到有效标准。
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治疗效果及临床指征比较
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治疗后资料完整可资比较的ALT变化:治疗组CHB患者ALT复常率为62.8%(49/78例),对照组为62.5%(20/32例),两组比较无显著性差异(P>0.05)。治疗前后HBV标志的变化:治疗后资料完整可资比较的HBV标志变化:治疗组66例HBeAg阳性的CHB患者阴转率为51.5%(34/66例),而对照组仅为6.5%(2/31例);治疗组中34例HBeAg阴转CHB患者的抗HBe阳转率为55.9%(19/34例),对照组2例HBeAg阴转者中1例抗HBe阳转;治疗组中69例HBV DNA阳性患者
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本研究报道不良反应
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发热(37.6~39℃ 37例次(80.4%),全身酸痛8例次(17.4%),全身乏力4例次(8.7%),轻度头胀、头痛2例次(4.3%),头发稀疏2例次(4.3%),轻度早搏1例次(2.2%),轻度虚汗1例次(2.2%),食欲减退1例次(2.2%)。
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其他报道不良反应
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