|
编号
|
1954
|
|
总例数
|
100例
|
|
性别例数
|
男67例，女33例
|
|
治疗组例数
|
68例
|
|
对照组例数
|
32例
|
|
年龄区间
|
治疗组：18～52岁；对照组：16～55岁
|
|
平均年龄
|
|
|
疾病
|
慢性乙型肝炎
|
|
并发症
|
|
|
药品通用名称
|
干扰素
|
|
药品商品名称
|
安福隆
|
|
药品英文名称
|
Interferon
|
|
剂型
|
注射剂
|
|
规格
|
|
|
批准文号
|
国药准字S20000020
|
|
生产厂家
|
天津华立达生物工程有限公司
|
|
分类
|
生物制品
|
|
用药目的
|
治疗
|
|
用法用量
|
治疗组应用a2b干扰素针，第1月每次5MU，每日1次，1月后改为每次5MU，隔日1次，用2个月，第4～6个月每次5MU，每周2次，共6个月为1个疗程，同利应用胸腺肽注射液，第1个月每日80mg静脉滴注，1月后每日40mg肌注，连用2个月停用。对照组只应用a2b干扰素针剂量方法同上，疗程6个月。
|
|
联合用药
|
胸腺肽
|
|
疗效评价标准
|
完全应答：ALT、T-BiL复常、HBeAg血清学转换、HBV-DNA 定量3copy/ml或测不到；部分应答：ALT恢复正常，HBV DNA<103copy/ml，HBeAg转阴但无血清学转换；无应答：未达到上述指标。
|
|
治疗效果及临床指征比较
|
两组患者治疗3个月和6个月时肝功能变化比较：治疗组3个月、6个月ALT复常率分别为79.4(54例)、92.6(63例)，3个月、6个月T-BiL复常率分别为53.1(17例)、71.9(23例)；对照组3个月、6个月ALT复常率分别为80.9(55例)、95.6(65例)，T-BiL复常率分别为68.7(22例)、87.5(28例)。ALT复常率统计X2值为7.3O(3个月)和7.69(6个月)，差异有高度显著性(P均2值为1.
|
|
本研究报道不良反应
|
|
|
其他报道不良反应
|
|
