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编号
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1968
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总例数
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122例
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性别例数
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男86例，女36例
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治疗组例数
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36例
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对照组例数
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对照1组：36例；对照2组：50例
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年龄区间
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23～60岁
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平均年龄
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42岁
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疾病
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脂肪肝
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并发症
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药品通用名称
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祛脂方
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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规格
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批准文号
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生产厂家
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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凯西莱组给予凯西莱注射液0.2g，加入5%葡萄糖溶液250mL中静滴，每日1次，并口服复合维生素B，每次2片，每天3次。祛脂方组给予中药祛脂方，药用：丹参30g，枸杞子15g，泽泻12g，生黄芪30g，决明子20g，制何首乌15g，制大黄、生蒲黄、五味子各10g，生白术15g等。每日1剂，水煎服，每次50mL，每日2次。祛脂方合凯西莱组给予凯西莱静滴，祛脂方内服(用量及用法相同)，3组均连续治疗4周。
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联合用药
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凯西莱
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疗效评价标准
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参照《中药新药临床研究指导原则》，显效：症状、体征消失，肝脏B超示脂肪肝消失或下降2个级别(如重度转为轻度)；肝功能、血脂恢复正常或改善。有效：症状、体征明显改善，肝脏B超示脂肪肝表现明显好转或下降1个级别(如重度转为轻度)；肝功能、血脂指标改善率≥30%。无效：症状、体征无改善，肝脏B超示脂肪肝表现无明显变化；肝功能、血脂指标无明显改善。
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治疗效果及临床指征比较
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凯西莱组显效11例，有效16例，无效9例，显效率30.6%，总有效率75%；祛脂方组显效9例，有效15例，无效l2例，显效率25.0%，总有效率66.7%；祛脂方合凯西莱组显效28例，有效19例，无效3例，显效率56%，总有效率94%；祛脂方合凯西莱组的疗效显著优于凯西莱组和祛脂方组(P<0.05，P<0.01)。
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本研究报道不良反应
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本组共有3例出现上腹部不适、泛酸，均可耐受，并能坚持用药。
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其他报道不良反应
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