编号
|
1942
|
总例数
|
126例
|
性别例数
|
男9l例,女35例
|
治疗组例数
|
90例
|
对照组例数
|
81例
|
年龄区间
|
l7~66岁
|
平均年龄
|
|
疾病
|
慢性乙型肝炎
|
并发症
|
|
药品通用名称
|
珠子肝泰胶囊
|
药品商品名称
|
|
药品英文名称
|
|
剂型
|
胶囊
|
规格
|
|
批准文号
|
|
生产厂家
|
|
分类
|
中药
|
用药目的
|
治疗
|
用法用量
|
治疗组:珠子肝泰胶囊4粒,3次/日,饭后口服,3个月为l疗程。对照组:乙肝散lO克/次,3次/天,冲服,3个月为l疗程。
|
联合用药
|
|
疗效评价标准
|
临床治愈:乙型肝炎E抗原(HBeAg)、HBV-DNA阴转,肝功能恢复正常,临床自觉症状基本消失,或治疗后积分下降85%以上;显效:HBeAg、HBV-DNA阴转,肝功能正常或原值下降80%,患者自觉症状明显减轻,治疗后积分下降70%以上;有效:HBeAg、HBV-DNA下降,肝功能正常或较原值下降50%,自觉症状减轻,治疗后积分下降5%以上;无效:临床症状、肝功能、HBV标志物等均无改善变化。
|
治疗效果及临床指征比较
|
两组治疗前后的体能平均积分,治疗组为20.27±5.13和4.81±2.92,对照组为l8.27±7.13和6.62±3.14,治疗前后治疗组与对照组症状和体征平均积分均明显改善(t=3.08,P<0.01)。治疗组与对照组症状和体征改善积分下降>85%者,分别为l5例、5例,下降>7O%者分别为35例、9例,下降>50%者分别为11例、8例;总有效率治疗组为87.78%。对照组为77.78%,两组比较差异无显著性。治疗组与对照组肝功复常率比较,丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率分别为76.67%、75.0
|
本研究报道不良反应
|
|
其他报道不良反应
|
|