| 编号 | 1996 |
| 总例数 | 78例 |
| 性别例数 | 男51例，女27例 |
| 治疗组例数 | 40例 |
| 对照组例数 | 38例 |
| 年龄区间 | 治疗组：20～54岁；对照组：22～55岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：36．75±9．63岁；对照组：35．58±8．71岁 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 柔木丹颗粒 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 颗粒 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 陕西中医学院附属医院 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组：柔木丹颗粒，用法：1日3次，1次1包饭前冲服。对照组：复方鳖甲软肝片，用法：每日3次，每次4片(每片0.5g)饭前口服。两组疗程均为6个月，治疗期间不服用其他药物。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 参考卫生部《中药新药临床研究指导原则》并结合临床，分治愈、显效、有效、无效。治愈：症状、体征消失或总积分减少≥95%，肝功能正常，血清肝纤维化指标正常；显效：症状、体征总积分减少≥70%，肝功能正常，主要血清肝纤维化指标(HA)改善较前下降≥60%或未达此标准，而CIV、PCⅢ、LN三项中有两项较治疗前下降60%；有效：症状、体征总积分减少≥30%，肝功能正常或较原值下降50%以上，血清肝纤维化指标(HA)改善≥40%，或CⅣ、PCⅢ、LN三项中有两项下降40%以上；无效：未达以上标准。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |
