编号 | 1733 |
总例数 | 80例 |
性别例数 | 男57例,女23例 |
治疗组例数 | 40例 |
对照组例数 | 40例 |
年龄区间 | |
平均年龄 | 治疗组:11.0±1.9岁;对照组:11.1±1.9岁 |
疾病 | 乙型肝炎 |
并发症 | |
药品通用名称 | 氧化苦参碱 |
药品商品名称 | 天晴复欣 |
药品英文名称 | Oxymatrine |
剂型 | 胶囊 |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | 正大天晴制药公司 |
分类 | 中药 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗组用天晴复欣,每次2粒,每日3次。疗程4个月治疗。对照组用干扰素-α(赛若金。第一个月每日肌肉注射300万单位,以后隔日肌肉注射300万单位。疗程4个月)治疗。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 疗程结束时评价以下指标(1)生化学应答(改善):完全应答(改善)为ALT复常;无应答(改善)为未达到上述标准。(2)病毒学应答:HBVDNA<0.04×l05 cop/ml为完全应答,部分应答为未达到完全应答标准但定量下降大于2个对数级;无应答为未达上述标准。(3)血清免疫学应答:完全应答为HBeAg/抗-HBe血清转换.部分应答为HBeAg阴转但未出现抗-HBe;无应答为未达上述标准。 |
治疗效果及临床指征比较 |
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本研究报道不良反应 | |
其他报道不良反应 |