编号
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1759
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总例数
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60例
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性别例数
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男53例,女7例
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治疗组例数
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30例
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对照组例数
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30例
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年龄区间
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16~65岁
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平均年龄
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疾病
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慢性乙型肝炎
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并发症
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药品通用名称
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甘草酸二铵
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药品商品名称
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甘平
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药品英文名称
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Diammonium Glycyrrhizinate
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剂型
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胶囊
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规格
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批准文号
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生产厂家
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江苏正大天晴药业股份有限公司
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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采用随机、盲法、平行对照的方法,试验组口服甘草酸二铵脂质复合物肠溶胶囊,对照组口服甘草酸二铵胶囊。两组剂量均为:第1~10周450mg·d-1,3次/天;第1 1周300mg·d-1,3次/天;第12周150mg·d-1,3次/天;疗程均为12周,停药后随访4周。
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联合用药
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甘草酸二铵胶囊
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疗效评价标准
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乏力、恶心、纳差、腹胀、肝区疼痛等临床症状严重程度均以0~3分计。乏力:0分为无症状;1分为轻度,活动后出现;2分中度,卧床可缓解;3分为重度,卧床不缓解。恶心:无为0分;有但无呕吐为1分;偶有呕吐为2分;呕吐频繁为3分。纳差:无减少为0分;小于原食量为1分;小于1/2原食量为2分;小于1/3原食量为3分。腹胀:无为0分;有感觉为1分;影响进食为2分;腹胀有鼓音为3分。肝区疼痛t无为0分;偶有(每周1~3次)为1分;经常有(每周3次以上)为2分;影响睡眠为3分。临床疗效以显效、有效和无效评估:显效为治疗后
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治疗效果及临床指征比较
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试验组总体疗效显效12例,有效10例,无效8例,总有效率为73.3%;对照组显效9例,有效6例,无效15例,总有效率为50.0%;两组总有效率比较经RADIT分析,u>1.96,P<0.01,差异有显著性差异。
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本研究报道不良反应
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其他报道不良反应
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