|
编号
|
1289
|
|
总例数
|
178例
|
|
性别例数
|
男133例，女45例
|
|
治疗组例数
|
88例
|
|
对照组例数
|
90例
|
|
年龄区间
|
|
|
平均年龄
|
治疗组：43±10岁；对照组：42±10岁
|
|
疾病
|
新生儿黄疸
|
|
并发症
|
|
|
药品通用名称
|
辛伐他汀
|
|
药品商品名称
|
|
|
药品英文名称
|
Simvastatin
|
|
剂型
|
|
|
规格
|
|
|
批准文号
|
|
|
生产厂家
|
哈尔滨三精制药股份有限公司
|
|
分类
|
化学药品
|
|
用药目的
|
治疗
|
|
用法用量
|
辛伐他汀，安慰剂外观、颜色、包装等与辛伐他汀相同，并经药检局证明合格。高剂量组(A组)每次服用10mg辛伐他汀，每日3次，低剂量组为每次服用5mg辛伐他汀加5mg安慰剂，每日3次，8周为1个疗程，停药后2周内进行观察随访。
|
|
联合用药
|
|
|
疗效评价标准
|
(1)临床症状和体征：显效指治疗后症状评分下降≥75%；有效指治疗后评分下降≥50%且<75%；无效指治疗后评分下降<50%。当治疗前临床症状总积分为0的患者，不评估其临床疗效。(2)丙氨酸转氨酶(ALT)复常率：显效指治疗后ALT恢复正常；有效指治疗后ALT下降≥50%且<75；无效指治疗后ALT下降<50%(3)血脂：显效指治疗后总胆固醇≥20%或甘油三酯下降≥40%或高密度脂蛋白上升≥0.26mmol/L；有效指治疗后总胆固醇≥10%但<20%或甘油三酯下降≥20%但<40%，或高密度脂蛋白上升≥O
|
|
治疗效果及临床指征比较
|
|
|
本研究报道不良反应
|
两组各有2例患者发生不良反应，表现为上腹不适，恶心，未见其他不良反应。
|
|
其他报道不良反应
|
|
