编号
|
0905
|
总例数
|
172例
|
性别例数
|
男111例,女61例
|
治疗组例数
|
86例
|
对照组例数
|
86例
|
年龄区间
|
18~65岁
|
平均年龄
|
37.9±7.1岁
|
疾病
|
慢性乙型肝炎
|
并发症
|
|
药品通用名称
|
水飞蓟宾
|
药品商品名称
|
|
药品英文名称
|
Silibinin
|
剂型
|
|
规格
|
|
批准文号
|
|
生产厂家
|
|
分类
|
中药
|
用药目的
|
辅助治疗
|
用法用量
|
两组均口服拉米夫定100mg/次,1次/d,连用12个月。观察组在此基础上,加服水飞蓟宾卵脂复合物,连续12个月。
|
联合用药
|
|
疗效评价标准
|
临床症状消失或明显改善,肝脏肿大恢复正常,肝功能指标检查正常,HBeAg转阴为显效;临床症状大部分消失或有所改善,肝脏肿大稳定或回缩,肝功能指标检查正常或较治疗前下降5O 以上为好转;临床症状无改善,肝功能指标无明显改变为无效。
|
治疗效果及临床指征比较
|
治疗组治疗12个月及停药6个月后总有效率分别为79%、78%,对照组分别为55%、49%(P均>0.01)。
|
本研究报道不良反应
|
不良反应(心悸、头痛、腹泻等)发生率分别为3%(3/86)、5% V897(4/86),P>0.05;肾功能、血糖等比较差异均无显著性,P>0.05。
|
其他报道不良反应
|
|