|
编号
|
1306
|
|
总例数
|
47例
|
|
性别例数
|
男40例，女7例
|
|
治疗组例数
|
|
|
对照组例数
|
|
|
年龄区间
|
19～60岁
|
|
平均年龄
|
|
|
疾病
|
慢性乙型肝炎
|
|
并发症
|
|
|
药品通用名称
|
双环醇
|
|
药品商品名称
|
百赛偌
|
|
药品英文名称
|
Bicyclol
|
|
剂型
|
片剂
|
|
规格
|
|
|
批准文号
|
|
|
生产厂家
|
北京协和药厂
|
|
分类
|
化学药品
|
|
用药目的
|
治疗
|
|
用法用量
|
双环醇片25mg，3次，d，服药24wk，停药后12wk回访。
|
|
联合用药
|
|
|
疗效评价标准
|
(1)临床疗效：分为有效、显效和无效3级标准。①近期疗效：治疗结束时，ALT降至正常范围，为显效(完全应答，简称CR)；ALT降低未达正常范围，但小于正常值高限(40U/L)的1.5倍，为有效(部分应答，简称PR)；不能达到上述标准，为无效(无应答，简称NR)。②远期疗效：停药12wk后，ALT仍在正常范围为CR；下降未达正常，但小于40肌的1.5倍为PR：不能达到上述标准，为NR。(2)抗病毒疗效：分为显效、有效和无效3级标准。①近期疗效：治疗结束时，HBeAg和HBV DNA均转阴，为CR；HBeAg
|
|
治疗效果及临床指征比较
|
治疗后有关慢乙肝常见症状如乏力、纳差、肝痛、腹胀和恶心的缓解率分别为：88.2%，97.0%，83.6%，87.9%和100%，与治疗前(治疗前这些病人均有上述症状)比较有显著差异(P<0.01)。
|
|
本研究报道不良反应
|
仅1例在治疗4wk时出现粉红色风团样皮疹，搔痒，经用抗过敏药后皮疹消退，继续服药。
|
|
其他报道不良反应
|
|
