| 编号 | 1309 |
| 总例数 | 68例 |
| 性别例数 | 男51例，女17例 |
| 治疗组例数 | 36例 |
| 对照组例数 | 32例 |
| 年龄区间 | 治疗组：15～56岁；对照组：16～ 56岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：37．6岁；对照组：36．8岁 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 疏肝理脾汤 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 汤剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组：拉米夫啶100mg，每日1次口服，疗程1年。疏肝理脾汤。每日1剂，水煎服，连用1年。辨证加减：湿热盛者加用茵陈、栀子、虎杖、白花蛇舌草；肝肾阴虚者，加女贞子、墨旱莲；腹胀者加厚朴、薏苡仁；纳差者加山楂、神曲、炒谷麦芽，胁痛明显者加川楝子、延胡索；失眠甚者加远志、夜交藤：肝脾肿大并出血倾向明显者重用鳖甲、白茅根、赤芍；湿邪困脾、舌苔厚腻加苍术、陈皮等：气血亏虚乏力者加黄芪、当归、大枣。对照组：拉米夫啶100mg，每日1次口服，疗程1年。 |
| 联合用药 | 拉米夫啶 |
| 疗效评价标准 | 参照“2001年拉米夫啶临床应用专家共识”会议制订。单项疗效评价指标①生化学应答：ALT恢复正常为完全应答，未达上述标准为无应答。②病毒学应答：HBV-DNA转阴(荧光定量<103copies/mL)为完全应答，未达完全应答标准但定量水平下降大于2个对数级为部分应答，未达上述标准为无应答。③血清免疫学应答：HBeAg/抗-Hbe血清转换为完全应答，HBeAg转阴但未出现抗-Hbe为部分应答，未达上述标准为无应答。综合疗效评价指标疗程结束时，生化学、病毒学和血清免疫学所有指标均达到完全 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
治疗组：完全应答15例(41.7%)，部分应答22例(55%)，无应答3例(7.5%)。对照组：完全应答4例(12.5%)，部分应答25例(78.1%)，无应答3例(9.4%)。 |
| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |
