| 编号 | 0441 |
| 总例数 | 135例 |
| 性别例数 | 男109例，女26例 |
| 治疗组例数 | 75例 |
| 对照组例数 | 65例 |
| 年龄区间 | 治疗组：18～65岁；对照组：18～65岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：39岁；对照组：40岁 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 苦参素 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Oxymatrine |
| 剂型 | 注射液 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 江西赣南海欣制药厂 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组患者口服拉米夫定100mg/次，1次/天，连续服用12个月～2年；在第7个月时加用苦参素注射液0.6g做静脉滴注，1次/天，连用2个月，必要时再重复使用。对照组除不用苦参素外，其余治疗与治疗组相同。 |
| 联合用药 | 拉米夫定 |
| 疗效评价标准 | 显效：肝功能ALT、AST正常，HBV-DNA阴转， BeAg/抗HBe血清转换。有效：肝功能ALT、AST正常，HBV-DNA阴转，HBeAg消失，但是抗HBV未出现。无效：未达到以上指标。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
 |
| 本研究报道不良反应 | 个别患者出现低热、皮疹、有1例患者出现静脉疼痛，但未影响继续治疗。 |
| 其他报道不良反应 |
