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编号
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0657
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总例数
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48例
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性别例数
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男38例，女10例
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治疗组例数
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A组：12例
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对照组例数
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B组：24例；C组：12例
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年龄区间
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18～65岁
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平均年龄
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A组：28．6岁；B组：27．2岁；C组：26.0岁
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疾病
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慢性乙型肝炎
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并发症
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药品通用名称
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阿德福韦
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药品商品名称
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药品英文名称
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Adefovir
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剂型
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片剂
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规格
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批准文号
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生产厂家
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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第一阶段：此阶段是随机、双盲、安慰剂对照研究，本中心48例患者按3：1的比例随机接受ADV 10mg(36例)或安慰剂(12例)治疗，每日1次，持续12周。第二阶段：ADV组和安慰剂组所有的患者均接受开放的ADV10mg治疗，每日1次，持续28周。第三阶段：完成40周的治疗后，最初接受ADV治疗的患者重新按2：1的比例随机分入ADV组(24例)或安慰剂
组(12例)接受相应的治疗，持续12周。
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联合用药
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疗效评价标准
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治疗效果及临床指征比较
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本研究报道不良反应
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有2例出现严重不良事件，均为ALT异常升高，超过正常上限10倍，患者感乏力、纳差，无腹胀及黄疸，考虑与患者病情波动有关，可能与药物无关，故给予对症治疗，未停用试验药物及进行揭盲。患者随访肝功逐渐恢复正常。42例患者在156周治疗中不良事件多为非特异性症状或与肝病相关的症状，包括乏力、纳差、腹胀、肝区不适、皮疹等，总发生率为3/42(7.14%)。亦有1例出现严重不良事件，为停药后出现病毒复发导致。
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其他报道不良反应
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