编号
|
1102
|
总例数
|
68例
|
性别例数
|
男56例,女l2例
|
治疗组例数
|
34例
|
对照组例数
|
34例
|
年龄区间
|
l6~62岁
|
平均年龄
|
34.5岁
|
疾病
|
慢性乙型肝炎
|
并发症
|
|
药品通用名称
|
苦参素
|
药品商品名称
|
|
药品英文名称
|
Oxymatrine
|
剂型
|
胶囊
|
规格
|
|
批准文号
|
|
生产厂家
|
江苏连云港正大天晴制药有限公司
|
分类
|
中药
|
用药目的
|
治疗
|
用法用量
|
苦参素组:苦参素胶囊lOOmg/粒,200mg3次/天,疗程3个月。对照组(凯西莱组):凯两莱片剂100m2/片,200mg3次/天,疗程3个月。各组同时给予肝太乐0.4g/天和维生素B及维生素C,不给抗病毒药、免疫调节剂及降酶药。
|
联合用药
|
|
疗效评价标准
|
|
治疗效果及临床指征比较
|
两组患者治疗期间血清ALT复常情况:治疗3个月和随访6个月的血清ALT复常率,苦参素组分别为47.1%(16/34例)和55.9%(19/34例)。凯两莱组分别为52.9%(l8/34例)和35.3%(12/34例)。血清ALT复常牢治疗3个月时苦参素组略低于凯西莱组,随访6个月时苦参素组明显高于凯两莱组,但χ2值分别为0.235和2.905,P>O.05和P>13.05,差异无显著意义。两组患者治疗期间血清HBV-DNA阴转情况:治疗3个月和随访6个月的血清HBV-DNA阴转率,莆
|
本研究报道不良反应
|
治疗过程中,苦参素组有1例出现恶心,凯西莱组有1例出现皮疹,1例出现胃区不适。
|
其他报道不良反应
|
|