|
编号
|
0651
|
|
总例数
|
32例
|
|
性别例数
|
男24例，女8例
|
|
治疗组例数
|
|
|
对照组例数
|
|
|
年龄区间
|
l9～67岁
|
|
平均年龄
|
34岁
|
|
疾病
|
慢性乙型肝炎
|
|
并发症
|
|
|
药品通用名称
|
氧化苦参碱
|
|
药品商品名称
|
天晴复欣
|
|
药品英文名称
|
Oxymatrine
|
|
剂型
|
注射剂
|
|
规格
|
|
|
批准文号
|
|
|
生产厂家
|
|
|
分类
|
化学药品
|
|
用药目的
|
治疗
|
|
用法用量
|
所有患者天晴复欣注射剂600mg，静脉滴注，1/d，共2个月；天晴复欣胶囊300mg，口服，3/d，共4个月；总疗程6个月，随访6个月。在治疗过程中不联合应用其他抗病毒药和强力降酶药。
|
|
联合用药
|
|
|
疗效评价标准
|
根据2005年l2月中华医学会颁发的《慢性乙型肝炎防治指南》，完全应答：HBeAg阳性患者，血清ALT复常、HBV DNA阴性和HBeAg/抗HBe转换；HBeAg阴性患者，血清ALT复常，HBV DNA阴性。部分应答：介于完全应答与无应答之间。如HBeAg阳性患者，血清ALT复常、HBVDNA阴性，但无HBeAg转换。无应答：未达上述标准。持续应答：停药6个月依旧维持部分应答、完全应答水平。
|
|
治疗效果及临床指征比较
|
治疗3个月时，完全应答1例(5.3%)，部分应答7例(36.8%)；疗程结束时。完全应答1例(5.3%)，部分应答5例(26.3%)；随访6个月时，持续应答4例(22.2%)。
|
|
本研究报道不良反应
|
19例完成6个月用药疗程患者中，仅1例在用药6个月时出现周围神经损伤，主要表现为感觉障碍，目前尚不能明确与治疗药物有关。本研究中有1例出现血清CHE降低，但患者拒绝继续用药，停药后复查血清CHE复升至用药前水平。
|
|
其他报道不良反应
|
|
