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编号
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0060
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总例数
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100例
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性别例数
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男85例，女15例
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治疗组例数
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50例
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对照组例数
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50例
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年龄区间
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18～60岁
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平均年龄
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治疗组：38．22±7．68岁；对照组：38．64±8.30岁
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疾病
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脂肪肝
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并发症
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治疗组合并慢性胆囊炎41例，胆石症20例，2型糖尿病7例，原发性高血压11例。对照组中合并慢性胆囊炎39例，胆石症18例，2型糖尿病9例，原发性高血压10例。
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药品通用名称
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十味肝脂康胶囊
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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胶囊
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规格
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每瓶60#
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批准文号
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生产厂家
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河南省中医院
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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对照组服用东宝肝泰片，每次4片，每日3次；治疗组用十味肝脂康胶囊，每次4粒，每日3次。每组均以服药3月为1个疗程，1个疗程后统计疗效。
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联合用药
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疗效评价标准
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参考《中药新药临床研究指导原则》及《脂肪肝》所定标准。痊愈：症状体征消失，实验室及B超检查正常。显效：症状体征明显减轻，肝功能正常，血脂下降达到以下任一
项者：TC下降>20%、TG下降>30%，B超检查肝脏形态及实质明显改善。有效：症状体征减轻，肝功能好转，血脂下降达到以下任一项者：TC下降≥10%、TG下降≥20%，B超检查肝脏形态及实质相对改善。无效：未达到以上标准者。
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治疗效果及临床指征比较
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本研究报道不良反应
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治疗组有1例患者服药后出现腹泻，对照组1例服药后出现恶心，均经对症处理后消失。
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其他报道不良反应
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