| 编号 | 0413 |
| 总例数 | 62例 |
| 性别例数 | 男39例，女23例 |
| 治疗组例数 | 31例 |
| 对照组例数 | 31例 |
| 年龄区间 | 16～65岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 慢性丙型肝炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 干扰素 |
| 药品商品名称 | 安达芬 |
| 药品英文名称 | Interferon |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 安科生物工程股份有限公司 |
| 分类 | 生物制品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 分别给予干扰素α-2b 3MU和5MU，每周3次皮下注射，疗程48周；并联合使用利巴韦林胶囊，300mg，每天3次口服。 |
| 联合用药 | 利巴韦林 |
| 疗效评价标准 | 参照1997年美国肝病学会会议的共识，完全应答：ALT在正常范围内，治疗结束后HCV RNA 阴性。部分应答：HCV RNA阳性，ALT复常；HCV RNA定量下降1O2拷贝/L以上，ALT下降5O%。无应答：HCV RNA持续阳性且HCV RNA定量下降<102拷贝/L，ALT异常升高。复发：治疗结束HCV RNA转阴，ALT复常，但随访期间HCV RNA又为阳性，或ALT异常升高。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 62例患者中有3例因不良反应未能完成治疗，3 MU 组1例，5 MU组2例，其余59例完成治疗。治疗24周后，3 MU组：ALT复常23例，HCV RNA阴转18例，完全应答15例，部分应答5例，无应答1O例；5 MU组：ALT复常24例，HCV RNA阴转19例，完全应答.15例，部分应答5例，无应答9例。治疗结束后，3 MU组：ALT复常24例，HCV RNA 阴转21例，完全应答16例，部分应答5例，无应答9例；5 MU组：ALT复常25例，HCV RNA阴转22例，完全应答17例，部分应答5例，无 |
| 本研究报道不良反应 | 注射安达芬后发热56例，42例肌肉关节痛，大部分1周后消失。白细胞降低33例，但均不低于3.5×109/L，服用利血生后能坚持治疗。6例出现消化道症状，纳差伴呕吐，2例不能坚持治疗。有6例患者出现血红蛋白减少，但均不低于80g/L；1例出现甲状腺功能亢进，停药治疗好转。 |
| 其他报道不良反应 |
