




| 编号 | 0372 |
| 总例数 | 124例 |
| 性别例数 | 男96例,女28例 |
| 治疗组例数 | |
| 对照组例数 | |
| 年龄区间 | 18~58岁 |
| 平均年龄 | 36.46岁 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 阿德福韦酯 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Adefovir Dipivoxil |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 天津药物研究所药业有限责任公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | ADV组采用ADV片剂lOmg,口服,1次/天,连续服用48周,停药后观察12周。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 主要疗效评估指标为血清HBV-DNA的变化包括:与基线比较,血清HBV-DNA水平下降的对数值(中位数):HBV-DNA有效抑制(和基线相比,下降≥21oglO拷贝/ml)HBV-DNA转阴(<5×102拷贝/ml)的患者比例。次要疗效评估指标包括:ALT复常率;HBeAg转阴率,HBeAg血清转换率。综合疗效评估:完全应答:HBV-DNA阴性,HBeAg血清转换,AL复常;部分应答:血清HBV-DNA转阴或下降≥21oglO拷贝/m1无应答:未达到上述标准。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |