编号 | 0372 |
总例数 | 124例 |
性别例数 | 男96例,女28例 |
治疗组例数 | |
对照组例数 | |
年龄区间 | 18~58岁 |
平均年龄 | 36.46岁 |
疾病 | 慢性乙型肝炎 |
并发症 | |
药品通用名称 | 阿德福韦酯 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Adefovir Dipivoxil |
剂型 | 片剂 |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | 天津药物研究所药业有限责任公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | ADV组采用ADV片剂lOmg,口服,1次/天,连续服用48周,停药后观察12周。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 主要疗效评估指标为血清HBV-DNA的变化包括:与基线比较,血清HBV-DNA水平下降的对数值(中位数):HBV-DNA有效抑制(和基线相比,下降≥21oglO拷贝/ml)HBV-DNA转阴(<5×102拷贝/ml)的患者比例。次要疗效评估指标包括:ALT复常率;HBeAg转阴率,HBeAg血清转换率。综合疗效评估:完全应答:HBV-DNA阴性,HBeAg血清转换,AL复常;部分应答:血清HBV-DNA转阴或下降≥21oglO拷贝/m1无应答:未达到上述标准。 |
治疗效果及临床指征比较 |
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本研究报道不良反应 | |
其他报道不良反应 |