| 编号 | 0062 |
| 总例数 | 60例 |
| 性别例数 | 男33例，女27例 |
| 治疗组例数 | 30例 |
| 对照组例数 | 30例 |
| 年龄区间 | 18～59岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 拉米夫定 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Lamivudine |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 100mg/粒 |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 英国葛兰素公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组灵芝胶囊每次2粒， 口服，每天3次。拉米夫定，每次100mg，口服，每天1次。治疗1年。对照组拉米夫定(同治疗组)，100mg，口服，每天1次。治疗1年。 |
| 联合用药 | 灵芝胶囊 |
| 疗效评价标准 | 参照《中药新药治疗病毒性肝炎的临床研究指导原则》中的疗效评价标准。临床治愈：主要症状消失；肝脾肿大消失或回缩，肝区无明显压痛和叩痛；肝功能均恢复正常；HBeAg、HBV-DNA阴转，持续1年以上。显效：主要症状基本消失；肝脾肿大回缩，肝区无明显压痛；肝功能检查各项指标基本恢复正常；乙肝病毒标志物无变化。有效：主 要症状明显改善或消失；肝脾肿大回缩或稳定不变；肝功能检查各项指怀如ALT、AST、TBil下降50%以上。无效：未达到述有效标准者。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | 对照组有2例出现轻度腹泻，继续原方案治疗腹泻无加重，并能自行缓解；治疗组中有1例出现轻微头痛，能自行缓解。 |
| 其他报道不良反应 |
