|
编号
|
0064
|
|
总例数
|
150例
|
|
性别例数
|
男114例，女36例
|
|
治疗组例数
|
75例
|
|
对照组例数
|
75例
|
|
年龄区间
|
治疗组：16～69岁；对照组：16～70岁
|
|
平均年龄
|
治疗组：46.96±11．2岁；对照组：48.15±13．78岁
|
|
疾病
|
肝炎、肝硬化
|
|
并发症
|
|
|
药品通用名称
|
神农软肝丸
|
|
药品商品名称
|
|
|
药品英文名称
|
|
|
剂型
|
丸剂
|
|
规格
|
|
|
批准文号
|
鄂药制字(2001)第GZ06-004号
|
|
生产厂家
|
湖北省十堰市中医医院
|
|
分类
|
中药
|
|
用药目的
|
治疗
|
|
用法用量
|
对照组采用一般常规方法，包括抗病毒、保肝、支持及对症等治疗，不使用对肝纤维化、肝硬化有直接影响的中西药物，如西药γ-干扰素、秋水仙碱及中药活血化瘀、软坚散结之品等。治疗组在对照组治疗基础上加用神农软肝丸，8g/次，口服，3次/d。均3个月为1个疗程，共治疗2个疗程。
|
|
联合用药
|
|
|
疗效评价标准
|
参照中国中西医结合学会消化系统专业委员会1993年11月洛阳第五届学术会议制定的疗效评定标准(试行)。显效：疗程结束时，①症状完全消失，一般情况良好；②肝脾肿大稳定不变，无叩痛及压痛；③肝功能(ALT、TBil、A/G或蛋白电泳)恢复正常；好转：疗程结束时，①主要症状消失或明显好转；②肝脾肿大稳定不变，无明显叩痛及压痛；③肝功能指标下降幅度在50%以上而未完全正常。无效：未达到好转标准或恶化者。
|
|
治疗效果及临床指征比较
|
治疗组75例中，显效32例，好转38例，无效5例，总有效率为93.33%；对照组75例，显效22例，好转40例，无效13例，总有效率为82.67%。
|
|
本研究报道不良反应
|
出现恶心7例，胃部不适32例，咽干1O例，面红6例，一般可自行缓解，特殊情况给予对症处理后消失。
|
|
其他报道不良反应
|
|
