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编号
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0425
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总例数
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200例
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性别例数
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男107例，女93例
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治疗组例数
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A组：64例；B组：78例
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对照组例数
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C组：31例；D组：12例；E组：15例
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年龄区间
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A组：21～59岁；B组：25～57岁；C组：24～52岁；D组：29～56岁；E组：25～57岁
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平均年龄
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A组：32．4岁；B组：34．6岁；C组：33．8岁；D组：40．2岁；E组：38．1岁
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疾病
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慢性乙型肝炎
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并发症
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药品通用名称
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苦参素
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药品商品名称
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药品英文名称
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Oxymatrine
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剂型
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注射液
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规格
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2ml/支，200mg
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批准文号
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生产厂家
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宁夏绿谷制药有限公司
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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全部病例给予苦参素注射液，体重在50kg以下者用400mg，体重在50kg以上者用600mg，肌肉注射，每日1次，90天为1个疗程，疗程结束后随访3个月。
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联合用药
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疗效评价标准
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参照《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗病毒性肝炎临床研究”中制定的标准修订如下：疗程结束后临床症状消失，肝脾肿大稳定或缩小，肝功能正常，HBeAg及HBV-DNA转阴者为显效；临床症状基本消失，肝脾肿大稳定不变，肝功能正常或下降50%以上，病毒复制指标下降或转阴者为有效；达不到上述标准者为无效。
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治疗效果及临床指征比较
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本研究报道不良反应
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部分患者有肌注部位疼痛硬结现象，经热敷后消退。有4例在注射第1周内出现寒战、怕冷，继续用药自行消除。8例患者于用药l1个月内出现枷、AST升高，经合用五脂胶囊、甘利欣护肝降酶后下降，予继续治疗。
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其他报道不良反应
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