| 编号 | 0115 |
| 总例数 | 60例 |
| 性别例数 | 男50例，女10例 |
| 治疗组例数 | 30例 |
| 对照组例数 | 30例 |
| 年龄区间 | 21～74岁 |
| 平均年龄 | 43岁 |
| 疾病 | 肝炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 八宝丹 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字Z10940006 |
| 生产厂家 | 厦门中药厂有限公司 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 辅助治疗 |
| 用法用量 | 对照组为常规西医综合治疗，包括静滴葡萄糖注射液，予VitC、VitB6、VitK1，前列腺素E，促肝细胞生长素，甘草酸二铵，苦黄注射液，鲜血浆及白蛋白，门冬氨酸鸟氨酸，免疫调节剂及抗病毒等治疗药物。观察组在上述常规西医治疗的基础上辅以八宝丹胶囊0.6g口服，3次/天，2周为1个疗程，连续2～4个疗程。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 根据中药新药临床研究指导原则(试行)所定的疗效标准，重型肝炎疗效分为：显效为临床症状恢复，TBil、ALT复常。有效为TBil、ALT降至治疗前水平50%以下。无效为疗程结束后临床及肝功能未达到上述标准或死亡。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |
