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编号
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0017
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总例数
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124例
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性别例数
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男98例，女28例
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治疗组例数
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64例
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对照组例数
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60例
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年龄区间
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治疗组：14～50岁；对照组：15～49岁
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平均年龄
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疾病
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慢性乙型肝炎
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并发症
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药品通用名称
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疏肝益脾胶囊
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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胶囊
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规格
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批准文号
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生产厂家
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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两组患者均常规口服保肝药肝太乐片、肌苷片、复合维生素B片。同时治疗组口服疏肝益脾胶囊，4粒/次，3次/日。对照组口服益肝灵片，2片/次，3次/日。两组患者疗程均为6个月。
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联合用药
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疗效评价标准
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根据卫生部制定的《中药新药治疗病毒性肝炎的临床研究原则》，将疗效综合判定标准分为基本治愈：症状完全消失、肝脾肿大回缩或稳定不变，且无明显压痛，肝功恢复正
常，DNA 复制指标转移。有效：症状明显好转，未完全消失，肝脾肿大稳定不变，无明显压痛，肝功恢复正常或下降至峰值1/2以下，HBV复制指标不变或一项转移。无效：未达到上述标准。
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治疗效果及临床指征比较
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疗程结束后，对照组显效7例(11.67%)、有效38例(63.33%)、无效15例(25%)、总有效率75%；治疗组显效16例(25%)、有效45例(70.31%)、无效3例(4.69%)、总有效率95.31%。
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本研究报道不良反应
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治疗组4例出现轻微头胀头痛，占6.25%，7例出现轻微腹胀，占1O.94%，均未作任何处理，5～7d后症状自行消失。
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其他报道不良反应
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