| 编号 | 0105 |
| 总例数 | 122例 |
| 性别例数 | 男99例，女33例 |
| 治疗组例数 | 61例 |
| 对照组例数 | 61例 |
| 年龄区间 | 18～52岁 |
| 平均年龄 | 31．3±8．9岁 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 干扰素 |
| 药品商品名称 | 运德素 |
| 药品英文名称 | Interferon |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 北京三元药业集团 |
| 分类 | 生物制品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组予a干扰素500万U单位，肌注，1次/d×30d，后改为隔日1次，总疗程为6个月，在a干扰素治疗基础上口服甘利欣胶囊150mg/次，3次/d，疗程为6个月。对照组予a干扰素500万U单位，肌注，1次/d×30d；后改为隔日1次，总疗程为6个月。 |
| 联合用药 | 甘利欣 |
| 疗效评价标准 | 参照卫生部药政局修定的病毒性肝炎临床研究指导原则中新药疗效综合评价标准评价：①临床治愈：主要症状消失，肝脾肿大消失或回缩，肝区无明显叩痛及压痛，肝功能复常，HBeAg，HBV-DNA阴转1年以上。②显效：主要症状基本消失，肝脾回缩且无明显压痛，检查肝功能各项指标基本恢复正常，HBVM无变化。③有效：主要症状改善或消失，肝脾肿大回缩，肝功能ALT、AST下降50%。④无效：各项指标无改变或恶化，临床症状无改变或加重。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | 部分患者出现过一过性发热反应(T：38.2～39.4℃)，同时伴有头痛、关节痛不适等流感样症状，未经特殊处理，均于1周内自行消失。 |
| 其他报道不良反应 |
