编号 | 0129 |
总例数 | 536例 |
性别例数 | 男355例,女181例 |
治疗组例数 | 214例 |
对照组例数 | 212例 |
年龄区间 | 30~7O岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 脑出血 |
并发症 | |
药品通用名称 | 脑脉泰胶囊Ⅰ号 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 胶囊 |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | |
分类 | 中药 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗组给予脑脉泰胶囊I号口服,每次2粒,每日3次,加安慰剂(模拟的偏瘫复原丸)口服,每次6g,每日2次;对照组给予安慰剂(模拟的脑脉泰胶囊)口服,每次2粒,每日3次,加偏瘫复原丸口服,每次6g,每日2次;开放试验组给予脑脉泰胶囊I号口服,每次2粒,每日3次。疗程均为28d。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 依据《中药新药临床研究指导原则》(1993年)及文献有关标准。西医诊断标准、脑卒中分期均依据《中药新药临床研究指导原则》(1993年)标准。脑血栓形成及中医证候疗效评定标准采用尼莫地平法。疗效百分率=(治疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分×100%。基本痊愈:疗效百分率≥ 85%;显效:疗效百分 率≥50%~<85%;有效:疗效百分率≥20%~<50%;无效:疗效百分率<20%。 |
治疗效果及临床指征比较 |
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本研究报道不良反应 | |
其他报道不良反应 |