编号
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0887
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总例数
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性别例数
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治疗组例数
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对照组例数
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年龄区间
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60~83岁
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平均年龄
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疾病
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老年室性心律失常
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并发症
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药品通用名称
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索他洛尔
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药品商品名称
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药品英文名称
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Sotalol
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剂型
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规格
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批准文号
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生产厂家
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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常规ECG及动态ECG检查,人选者停用一切抗心律失常药5个以上半衰期,服用索他洛尔40mg1次/天,l周内无显效者,改为40mgbid,如有不适(低血压、心率慢)减为20mg/d。2周后复查ECG、动态ECG,4周再复查1次,试验结束。对有显效或依赖者20mg维持治疗(最长者已用7个月)。
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联合用药
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疗效评价标准
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显效:动态ECG室早平均每小时减少≥90%;自觉症状消失或明显好转。有效:平均每小时减少≥75%;自觉症状好转。无效:平均每小时减少<75%;症状无好转。
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治疗效果及临床指征比较
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动态ECG及ECG变化:索他洛尔40mgbid治疗2周后,显效l3例,有效8例,总有效2l例。服药后P~R间期及QRS时间服药前后无显著差异,QTc服药前0.38±0、02s,服药后第l周及第3周分别为0.41±0.02s及0.43±0.03s,P<0.05,l例心率降至56次/min,OTc从0.40s延至0.46s。血压、心率变化:用索他洛尔后第l周血压即下降,P<0.05,服药前后下降幅度SBp10~15mmHg,SBp5~10mmHg,继续服药没有继续下降。有3例合用3种抗高血压药无效,服用索他洛尔即降至正常,其它药减量后血压也保持稳定。绝大多数(30例)血压未低于l10/60mmHg,l例服用后血压过低(80/50mmHg)而停药(20mg/天)。服药前后心率下降明显(P<0.05),心率从第一周起下降,但继续服药未见一步下降。观察各周平均心率≥65次/min。大部分病人服药l周心悸胸闷即有明显好转,显效 有效共20例,很多患者即使动态心电图平均每小时减少未达标,但症状多少都有减轻。症状缓解与室早减少并不一定成比例。
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本研究报道不良反应
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l例发生低血压(80/50mmHg),心率减轻要自行停药。l例心率减慢至56次/min,出现头昏乏力l例。
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其他报道不良反应
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