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稳心颗粒

编号 0888
总例数 90例
性别例数 男64例,女26例
治疗组例数 60例
对照组例数 30例
年龄区间 治疗组:65~92岁;对照组:65~82岁
平均年龄 治疗组:73.6±13.5岁;对照组:71.7±16.2岁
疾病 快速型心律失常
并发症 心血管疾病
药品通用名称 稳心颗粒
药品商品名称
药品英文名称
剂型 颗粒
规格 9g
批准文号 国药准字Z10950026
生产厂家 山东步长恩奇制药有限公司
分类 中药
用药目的 治疗
用法用量 治疗组服用稳心颗粒,每次1包(9g),每日3次;对照组服用心律平,每次lOOmg,每日3次;疗程均为4周。两组在观察期内均不用与本病治疗有关的或与研究药物类似的抗心律失常药物。
联合用药
疗效评价标准 参照1985年修订的全国中西医结合防治冠心病及心律失常疗效标准,1988年美国心脏病学会杂志心律失常疗效标准。症状等级:一无, 轻, 中, 重。显效:症状消失或明显改善(症状等级下降 及以上);有效:症状改善(症状等级下降 );无效:症状无改善或加重(症状等级无下降或增加者)。
治疗效果及临床指征比较 两组观察对象治疗前的相关症状包括心悸、胸闷、心前区不适、乏力、头晕及睡眠不安等,临床症状及其严重程度的分布状况如表1,上述症状及程度两组间无显著性差异。 治疗组对心悸症状缓解的总有效率为98.0%(显效76.0%,有效22.0%);对头晕症状缓解的总有效率为97.4%(显效71.1%,有效26.3%)对乏力症状缓解的总有效率为95.0%(显效57.5%,有效37.5%);对胸闷、心前区不适及睡眠不安等症状均有不同程度缓解。治疗组对临床症状的缓解总有效率89.8%(显效率60.8%);对照组症状缓解总有效率78.5%(显效率42.4%),治疗组症状缓解总有效率优于 对照组(P<0.O1)。见表2。 两组于试验前后均进行心电图检查:每一例均通过心电图测定心率和QTc值。试验前后两组心率、QTc均无明显变化(P>0.05),见表3。两组入选病例分别于治疗开始前和疗程结束日进行血和大小便常规、肝肾功能、电解质、血脂和血糖检查。治疗组病例经过4周治疗,上述实验室指标均无异常改变。

本研究报道不良反应 治疗组病例在4周治疗期间主述的主要不适包括恶心(2例),轻度上腹不适(1例),腹胀(1例),经适当对症处理后缓解,均未停药。
其他报道不良反应
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