| 编号 | 1656 |
| 总例数 | 90例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 45例 |
| 对照组例数 | 45例 |
| 年龄区间 | 60～80岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 老年高血压 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 天麻素注射液 |
| 药品商品名称 | 天眩清 |
| 药品英文名称 | Gastrodin Injection |
| 剂型 | 注射液 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字H20013046 |
| 生产厂家 | 昆明制药集团股份有限公司 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗前两组患者皆停用原降压药，经过3d洗脱期。纯西药治疗组给予氨氯地平10mg 口服，1日1次；加西药结合治疗组除给予氨氯地平10mg口服，1日1次，另外给天眩清0.6g加入5%GS250mL静滴，1日1次。两组疗程皆为两周。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 参照2001年中国中医药科技出版社的《中药新药临床研究指导原则》中高血压一章。降压疗效判定标准：显效：舒张压下降10mmHg以上，并达到正常范围，或舒张压虽未降至正常但已下降20mmHg或以上。有效：舒张压下降不及10mmHg，但已达到正常范围，或舒张压较治疗前下降10～19mmHg，但未达到正常范围，或收缩压较治疗前下降30mmHg以上。无效：未达到以上标准者。证候判定标准：显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%，有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%，无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
 从上表可见：中西药治疗组对主要单项证候治疗有效率高于西药治疗组，其中对头痛的治疗有效率显著高于西药治疗组，P＜0．001；对眩晕、五心烦热、胸闷心悸的治疗有效率亦高于西药治疗组，P＜0．05；对失眠、耳鸣和健忘的治疗有效率虽高于西药治疗组，但无统计学意义，P＞0．05。   从表2、3可见：经过治疗，两组患者临床证候积分降低，P＜0．01，尤其是中西药治疗组，与治疗前比较，P＜0．001；中西药结合治疗组和纯西药治疗组证候改善总有效率分别为86．7％、62．2％，经比较，中西药结合治疗组证候改善较纯西药治疗组更加明显，P＜0．O1。   从表4、5可见：经治疗，中西药结合治疗组和纯西药治疗组两组患者血压分别较治疗前血压降低，P＜0．05，两组降压总有效率分别为68．9％、64．4％，但经卡方检验，两组间降压总有效率无差异，P＞0．05  从上表可见：治疗前两组患者24h各项血压值两组比较均无差异，P＞0．05；治疗后，两组间24h平均收缩压、24h平均舒张压无差异，P＞0．05；但纯西药治疗组24h收缩压最高值、24h收缩压最低值较中西药组的高，而其24h舒张压最高值、24h舒张压最低值较中西药治疗组低，均有统计学意义，P＜0．05，从而说明中西药结合组患者血压波动幅度较纯西药组小。且两组患者血流变、血脂、肝肾功能等方面治疗前后无差异，P＞0．05。以上临床观察表明：对老年高血压患者使用天眩清注射液，可迅速有效改善其临床不适症状，还能改善血压的波动性，联合氨氯地平有效降压，提高了老年高血压患者临床疗效。在整个治疗过程中，两组患者均未见明显副反应，天眩清注射液静脉给药是安全的。 |
| 本研究报道不良反应 | 在整个治疗过程中，两组各出现脚踝轻度水肿2例，纯西药组还出现面潮红2例，由于患者均可耐受，未给予停药处理，后自动消除，未影响治疗。 |
| 其他报道不良反应 |
