编号
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1135
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总例数
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68例
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性别例数
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男64例,女4例
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治疗组例数
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34例
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对照组例数
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34例
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年龄区间
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62~90岁
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平均年龄
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71.2±9.3岁
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疾病
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老年不稳定型心绞痛
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并发症
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药品通用名称
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葛根素注射液
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药品商品名称
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布瑞宁
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药品英文名称
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Puerarin Injection
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剂型
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注射液
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规格
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批准文号
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国药准字H20056279;国药准字H20033071;国药准字H20056280
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生产厂家
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北京四环科宝制药有限公司
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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两组基础用药相同。口服阿司匹林、血管紧张素转换酶抑制剂( ACEI)类药物、β受体阻滞剂、他汀类药物等。治疗组在常规治疗基础上加用葛根素注射剂0.4 g加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉输注,每日1次,14 d为一疗程;对照组在常规治疗基础上加用复方丹参注射液16 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉输注,每日1次,14 d为一疗程。
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联合用药
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疗效评价标准
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参照国家卫生部药政局制定的《心血管药物临床研究报告原则》中的疗效判断标准。显效:心绞痛消失或心绞痛发作次数减少80%以上,静息心电图ST-T恢复正常或ST 段回升0.05 mV以上,T波由低平、倒置转为直立;有效:心绞痛发作次数减少50%~80%,静息心电图ST段回升0.15mV以上,主要导联的T波倒置变浅达50%以上或T波由低平转为直立;无效:未达不到上述标准。
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治疗效果及临床指征比较
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本研究报道不良反应
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治疗组有1例出现轻度牙龈出血,有1例出现局部血管发红。对照组有1例出现局部皮肤发痒,余病例治疗过程未出现消化道症状和急性溶血等不良反应,均无停止治疗。
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其他报道不良反应
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