编号
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1287
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总例数
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50例
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性别例数
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男23例,女27例
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治疗组例数
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25例
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对照组例数
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25例
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年龄区间
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≥6O岁
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平均年龄
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治疗组:65.8±5.3岁;对照组:66.7±5.6岁
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疾病
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老年原发性轻中度高血压
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并发症
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药品通用名称
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卡维地洛
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药品商品名称
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药品英文名称
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Carvedilol
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剂型
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规格
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批准文号
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生产厂家
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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入选受试者经过2周清洗期后随机分为两组:卡维地洛组,初始剂量为lOmg/次,1次/d,4周后达目标血压者(坐位舒张压≤90mmHg)继续服用至试验结束,未达目标者4周加量一次,卡维地洛剂量调整至20mg或加用氢氯噻嗪12,5~ 25mg;美托洛尔组,起始剂量为每次25mg,2次/d,4周后根据舒张压情况可将美托洛尔剂量调整至每次50mg,2次/d,或加用氢氯噻嗪12.5~25mg。总观察期为8周。
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联合用药
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疗效评价标准
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(1)血压及心率:所有患者于安静休息l0min后,用台式水银柱血压汁测量坐位右侧上肢血压,每次随访均在上午8~10点。每次测量两次取平均值。测量血压后的1min内测心率。(2)不良事件:所有报告和发现的不良事件无论是否与试验药物相关,均记录在病例报告表中。
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治疗效果及临床指征比较
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本研究报道不良反应
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对入组的5O例病人的安全性数据进行分析,共有4例(8)报告不良事件,其中卡维地洛组发生头晕l例,美托洛尔组发生头晕2例,腹涨1人l例,但不良反应均较轻微,病人坚持服用药物,没有因此退出临床研究;卡维地洛组有l例自动退出,l例脱落。治疗前后实验室检查如表3,用药前后卡维地洛组病人的血糖、血脂等均无显著性改变,但美托洛尔组治疗8周后,高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇明显升高,且差异有统计学意义。
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其他报道不良反应
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