编号 | 1629 |
总例数 | 153例 |
性别例数 | 男100例,女53例 |
治疗组例数 | 102例 |
对照组例数 | 51例 |
年龄区间 | 治疗组:62~78岁;对照组:61~75岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 老年2型糖尿病 |
并发症 | 治疗组:冠心病45例,高血压病55例,频发室性早搏8例;对照组:冠心病20例,高血压病25例,频发室性早搏4例。 |
药品通用名称 | 小檗碱 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Berberine |
剂型 | |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | |
分类 | 中药 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗组黄连素初始剂量为0.4g,每日3次,口服,1周后根据病情酌情增减,最大剂量为每日1.5g,维持剂量为每日0.6g;联用振源胶囊每次2粒,每日3次。对照组口服达美康80mg,每日2次。两组疗程均为2个月。同时配合糖尿病饮食控制和运动疗法。 |
联合用药 | 振源胶囊 |
疗效评价标准 | 依据国家药品监督管理局制定的《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》。显效:治疗后症状明显改善,FPG及2hPG下降至正常范围,或下降超过治疗前的40%;有效: 治疗后症状好转,FPG及2hPG下降超过治疗前的20%,但未达到显效标准; 无效:治疗后症状无改善,FPG及2hPG无下降,或下降未达到有效标准。 |
治疗效果及临床指征比较 |
两组治疗前后肝肾功能及血常规无明显变化,治疗组治疗前心电图有心肌缺血表现者50例,治疗2个月后复查心电图有不同程度改善,8例频发室性早搏消失。对照组治疗前心电图有心肌缺血改变者25例,治疗后复查无改善,室性早搏无消失。 |
本研究报道不良反应 | 治疗组患者有2例出现便秘,未中断治疗,未出现低血糖反应及过敏反应;对照组出现低血糖反应1例。 |
其他报道不良反应 |