




| 编号 | 1644 |
| 总例数 | 62例 |
| 性别例数 | 男4O例,女22例 |
| 治疗组例数 | 31例 |
| 对照组例数 | 31例 |
| 年龄区间 | 6O~86岁 |
| 平均年龄 | 88±11岁 |
| 疾病 | 老年类风湿关节炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 雷公藤多苷 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Tripterygium Glycosides |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 均在服用非甾类抗炎镇痛药(双氯芬酸钠)和/或应用激素(强的松5~10mg/d)基础上加用DMARDs,其中16例合并慢性支气管炎者人治疗组,余随机分组。对照组给予氨甲喋呤(MTX)10mg,每周1次,2周后加用柳氮磺胺毗啶(SASP)2g/d。治疗组给予雷公藤多甙60mg/d,2周后加用柳氮磺胺吡啶2g/d。 |
| 联合用药 | 柳氮磺胺吡啶 |
| 疗效评价标准 | 比较治疗前后关节压痛/肿胀数和指数(参照ACR标准)、晨僵、握力、血沉(ESR)、C-反应蛋白(CRP)、关节功能改善等临床指标,以改善百分率=(治疗前值-治疗后值)/N疗前值×100%,求平均改善百分率进行疗效评价。疗效分4级,平均改善率≥75%者为显效,50%~75%者为有效;好转:3O%~5O%;无效:<30%。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 雷公藤多甙合并柳氮磺胺吡啶治疗EORA在1个月左右起效,第1个月时总有效率77.4%,而对照组(氨甲喋呤 对照组)为48.4%,差异有显著性(P<0.05);至第3、6个月总有效率分别为80.6%、75.9%和86.7%、82.8%,至第12月时2组总有效率分别为92.6%、89.3%,差异无显著性(P>O.05)。 |
| 本研究报道不良反应 | 治疗组 对照组有12例(38.7%)出现不良反应,其中9例为轻微胃肠不适、3例有肝功能损害、1例白细胞减少。出现肝功能损的3例中2例1个月后ALT分别为64、76U/L,予以保肝、药物减量后恢复正常;1例在治疗6个月后升至168U/L,停药后恢复正常。1例因治疗后3个月反复出现血白细胞下降(3.2~3.6×109/L),应用利血生后升至正常,停用利血生后再下降而于治疗5个月时停药。SASP 柳氮磺胺毗啶有l1例(35.5%)出现不良反应,2例治疗后1~2个月有肝功能损害,分别为78、215U/L,前者保肝并减药后恢复正常继续服药,后1例停药后恢复正常。1例治疗后1个月出现外周血血细胞下降、粘膜破溃、大疱性皮炎停药。1例于治疗6个月因厌食不能耐受的胃肠道反应停药,另1例在治疗9个月时因冠心病、糖尿病合并肺部感染而死亡。 |
| 其他报道不良反应 |