编号
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1393
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总例数
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62例
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性别例数
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男35例,女27例
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治疗组例数
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32例
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对照组例数
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30例
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年龄区间
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治疗组:49~73岁;对照组:51~74岁
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平均年龄
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疾病
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老年黄斑变性
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并发症
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药品通用名称
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蝶脉灵注射液
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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注射液
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规格
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批准文号
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生产厂家
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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① 碟脉灵注射液30ml入0.9%生理盐水250ml中,每日1次静滴。1个疗程l4天。② 对照组:采用能量合剂静滴,肌苷400mg,ATP40mg,辅酶A200U入0.9%生理盐水或5%葡萄糖250ml中。每日1次静滴,1个疗程14天。
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联合用药
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疗效评价标准
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根据卫生部《中药新药治疗老年性黄斑变性的临床研究指导原则》中的疗效判定标准制订。①显效:a.眼前暗影及视物变形等症状有较明显好转;b.中心视力提高4行以上;c.中心视野中央暗点略有缩窄或明显变淡;d.黄斑区渗出物及出血有较明显吸收,神经上皮及色素上皮脱离范围消失或明显缩窄;e.眼底血管荧光造影见视网膜下新生血管不发展或略有萎缩,荧光素渗漏明显减少;对比敏感度略有好转。具备4项即可判定。②有效:眼前暗影及视物变形等症状有好转;b.中心视力提高2行以上;c.中心视野中央暗点变淡;d.黄斑区渗出物及出血部分吸收,神经上皮及色素上皮脱离范围有不同范围缩窄眼底血管荧光造影荧光素渗漏减少;f.对比敏感度可有好转。具备以上2~3项即可判定。③无效:未达到有效标准。
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治疗效果及临床指征比较
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X2 =8.7746,治疗组的显效率(78.7% )与对照组的显效率(58.1% )差异有显著性(P<0.05),提示治疗组更有效。
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本研究报道不良反应
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其他报道不良反应
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