| 编号 | 431 |
| 总例数 | 72例 |
| 性别例数 | 男42例，女30例 |
| 治疗组例数 | 38例 |
| 对照组例数 | 34例 |
| 年龄区间 | 治疗组：60～78岁；对照组：60～75岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：69．2±7．3岁；对照组：68.3±6．7岁 |
| 疾病 | 睡眠障碍 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 七叶神安片 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组给予七叶神安片(100mg/片)，每日3次，每次2片；舒乐安定片2mg，睡前半小时服用。对照组给予舒乐安定片2mg。合并高血压患者均给予拜心同片30mg，1次/d；2型糖尿病患者均给予达美康片，80mg/次，l～2次/d，疗程均为20d。 |
| 联合用药 | 舒乐安定 |
| 疗效评价标准 | 参照《中药新药临床研究指导原则》中失眠疗效评定标准和SPIEGEL量表评分结合，采用减分方法作出疗效评价。显效：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在5h以上，SPIEGEL量表减分率>80%；有效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3h以上，SPIEGEL量表减分率>5O%；好转：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3h，SPIEGEL量表减分率>30%；无效：睡眠无明显改善或恶化，SPIEGEL量表减分率<30%。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |
