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编号
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0935
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总例数
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68例
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性别例数
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男42例，女26例
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治疗组例数
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34例
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对照组例数
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34例
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年龄区间
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治疗组：66～8O岁；对照组：65～78岁
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平均年龄
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治疗组：72.5±7.3岁；对照组：70.8±6.1岁
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疾病
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急性脑梗死
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并发症
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药品通用名称
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依达拉奉注射液
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药品商品名称
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必存
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药品英文名称
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Edaravone Injection
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剂型
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注射液
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规格
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10mg：5mL
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批准文号
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国药准字H20031342
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生产厂家
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南京先声东元制药有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组给予依达拉奉注射液30mg 0.9%氯化钠溶液100mL静脉滴注，30min内滴完，bid，共14d；对照组给予等容积安慰药15mL 0.9%氯化钠溶液100mL静脉滴注，bid，共14d。两组患者均给予丹参注射液20mL 0.9%氯化钠溶液250mL静脉滴注，qd；阿司匹林100mg·d-1，共21d；两组均禁止使用溶栓、降纤及其他抗凝药物、氧自由基清除药及脑保护药，如尼莫地平、脑复康、胞二磷胆碱等。
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联合用药
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疗效评价标准
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以ESS和MBI评分及增分率判断疗效，于基线及用药后每周进行ESS和MBI评定。以治疗第21天的ESS增分率、治疗第90天的MBI增分率作为主要疗效判断指标：增分率(%)=[(治疗后积分一治疗前积分)/(100-治疗前积分)]×100%。进一步将增分率分为4级来判断疗效：增分率～100%为基本痊愈；增分率～85%为显著进步；增分率18%～45%为进步；增分率小于18%为无效。以基本痊愈、显著进步与进步3项合计计算有效率。
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治疗效果及临床指征比较
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两组疗效比较：治疗组基本痊愈5例(15．6％)，显著进步7例(21．9％)，进步16例(50．O％)，无效4例(12．5％)；对照组基本痊愈2例(5．9％)，显著进步4例(11．8％)，进步17例(50．0％)，无效11例(32．4％)。治疗组有效率(87．5％)明显高于对照组(67．7％)(P＜0．05)。两组ESS评分和MBI评分于治疗第7天时差异无显著性；治疗第14天时治疗组评分明显高于对照组(P＜0．05)；第21天时，治疗组评分显著高于对照组(P＜0．01)。结果见表2。第90天随访两组均无死亡病例。两组疗效差异有显著性(P＜0．05)。
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本研究报道不良反应
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治疗组有1例(2.94%)在治疗第7天时发现血肌酐升高至227mmoL·L-1，提示肾功能受损。为慎重起见，终止治疗。进一步调查显示该患者原有糖尿病肾病(主要为蛋白尿)，但停药后一周复查血肌酐恢复正常。有2例(5.88%)直接胆红素(DBIL)、谷氨酸转氨酶(AIJT)、谷草转氨酶(AST)轻度升高，未经停药而在治疗2周后复查肝功能均恢复正常。有2例(5.88%)出现头痛。对照组有1例(2.94%)ALT、DBIL升高及1例(2.94%)头痛。两组间肾功能(肌酐、尿素氮)。两组各有1例出现皮疹。
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其他报道不良反应
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