编号 | 1567 |
总例数 | 152例 |
性别例数 | 男93例,女59例 |
治疗组例数 | 132例 |
对照组例数 | 40例 |
年龄区间 | 6O~89岁 |
平均年龄 | 65.8岁 |
疾病 | 老年人功能性消化不良 |
并发症 | |
药品通用名称 | 莫沙必利 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Mosapride |
剂型 | |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 于胃镜检查后第3天服药,3组分别给予莫沙比利10mg、胃复安10mg、安慰剂1粒,均为3餐饭前15min服用,睡前加服1次;治疗组晨起加服20mg氟西汀,疗程为4周,治疗期间不服用其它治疗消化不良药物。 |
联合用药 | 氟西汀 |
疗效评价标准 | 症状程度分4级,用标准方法进行症状学积分。0级(0分)无症状;1级(1分):有轻度症状,对日常生活无影响;2级(2分):中度,常有症状,对日常生活有一些影响;3级(3分):重度,常有明显症状,对日常生活有明显影响。各项症状积分之和为总积分。临床有效综合评价分级:显效,症状完全消失;好转,症状减轻至少一个级别;无效,症状无改善。在初诊及治疗后第1、第2及第4周末记录患者症状程度及不良反应,治疗组及胃复安组在停药后第4周末(即治疗后第8周)复诊。 |
治疗效果及临床指征比较 |
症状改善情况:治疗组治疗1周,上消化道症状明显改善,2周后改善更明显。治疗前后症状积分变化见表1。治疗后第4周末与治疗前症状积分两者比较差异有显著性(P<0.05)。治疗组与对照组、治疗组及胃复安组与安慰剂组比较,1、2、4周末的症状积分值有显著性差异(P<0.05)。
治疗结束时临床症状改善综合评价见表2。总有效率治疗组与安慰剂组比较有显著性差异(P<0.05),治疗组无效率低于胃复安组和安慰剂组(P<0.05)。治疗组2例失访,胃复安组4例失访。 症状复发率比较停药4周后(治疗后第8周末)复查,治疗组有8例发生早饱、便秘,发生率11%;胃复安组有22例症状复发(包括厌食、恶心、早饱、便秘等),发生率61%;两组症状复发率比较,有非常显著性差异(P<0.01)。 |
本研究报道不良反应 | l2例患者在开始治疗后10d内出现失眠、全身无力及食欲下降等副作用,但随着治疗的进行,不良反应逐渐减轻、消失、均完成了4周的治疗。 |
其他报道不良反应 |