|
编号
|
1249
|
|
总例数
|
74例
|
|
性别例数
|
男57例，女17例
|
|
治疗组例数
|
37例
|
|
对照组例数
|
37例
|
|
年龄区间
|
60～85岁
|
|
平均年龄
|
63.4±18.2岁
|
|
疾病
|
老年高血压
|
|
并发症
|
|
|
药品通用名称
|
复方卡托普利片
|
|
药品商品名称
|
|
|
药品英文名称
|
Compound Captopril Tablets
|
|
剂型
|
片剂
|
|
规格
|
|
|
批准文号
|
国药准字H37020370
|
|
生产厂家
|
青海首和金海制药有限公司
|
|
分类
|
化学药品
|
|
用药目的
|
治疗
|
|
用法用量
|
治疗组服用复方卡托普利1片，3次/d；尼群地平20 mg，3次/d。对照组单用尼群地平20 mg，3次/d。2组均治疗4周。
|
|
联合用药
|
尼群地平
|
|
疗效评价标准
|
降压疗效判定标准：参照卫生部制定的《新药临床研究指导原则》中的高血压疗效标准判定。显效：舒张压(DBP)下降≥10mmHg(1mmHg=0.133kPa)并降至正常，或未降至正常但下降>20mmHg；有效：DBP下降<10mmHg但已降至正常，或未降至正常但下降10～19mmHg，或收缩压(sBP)下降>30mmHg；无效：未达到上述标准。总有效率=显效 有效。症状疗效判定标准：显效：头痛、头晕、眼花、心悸等症状消失；有效：上述症状减轻；无效：上述症状无明显变化或加重。
|
|
治疗效果及临床指征比较
|
|
|
本研究报道不良反应
|
治疗组皮疹3例，咳嗽5例，血管性水肿2例；对照组轻微头痛5例，头晕7例。均不影响治疗。服药后2组心率、心电图、电解质、血常规、尿常规、血糖、血脂及肝肾功能均无明显变化。
|
|
其他报道不良反应
|
|
