编号
|
0578
|
总例数
|
60例
|
性别例数
|
男39例,女21例
|
治疗组例数
|
30例
|
对照组例数
|
30例
|
年龄区间
|
治疗组:46~80岁;对照组:48~80岁
|
平均年龄
|
治疗组:65.4岁;对照组:65.8岁
|
疾病
|
帕金森病
|
并发症
|
|
药品通用名称
|
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
|
药品商品名称
|
施捷因
|
药品英文名称
|
Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection
|
剂型
|
注射液
|
规格
|
2ml:20mg
|
批准文号
|
X19990445;X19990444;H20020509;H20020508
|
生产厂家
|
阿根廷TRB药厂
|
分类
|
生物制品
|
用药目的
|
治疗
|
用法用量
|
GM-1组每日给予神经节苷脂lOOmg加入氯化钠注射液250ml中静脉滴注,每日1次;两组均给予左旋多巴25~50mg,每日2~3次,之后每隔3~7日增加6.25mg至每日300mg,分3~4次服用,及常规的钙离子拮抗药(尼莫地平30mg,每日3次),自由基清除剂(VitE 100mg,每日3次),ATP等药物治疗,疗程2周以上。
|
联合用药
|
|
疗效评价标准
|
根据PD症状的Webster评分,治疗后较治疗前减少61%为显效,31%~60%为中效,11%~30%为轻度疗效,≤10%为无效。治疗前和治疗后2周进行I临床症状Webster评分。用配对计量资料比较的t检验,比较2组疗效及GM-1组治疗前与治疗后患者Webster总分及各项评分有无变化。
|
治疗效果及临床指征比较
|
|
本研究报道不良反应
|
GM-1组出现皮肤瘙痒2例,皮疹反应1例,轻度实验室指标异常(ALT轻度增高)1例。对照组30例中出现不良反应12例,主要表现为恶心、头昏、疲乏、便秘、口干、呕吐、出汗、腹泻,一般症状轻微,1~3d后消失。
|
其他报道不良反应
|
|