编号
|
1259
|
总例数
|
120例
|
性别例数
|
男106例,女14例
|
治疗组例数
|
60例
|
对照组例数
|
60例
|
年龄区间
|
治疗组:6O~75岁;对照组:6O~76岁
|
平均年龄
|
治疗组:66.3±6.4岁;对照组:65.2±6.3岁
|
疾病
|
老年冠心病心绞痛、心肌缺血
|
并发症
|
|
药品通用名称
|
红花注射液
|
药品商品名称
|
|
药品英文名称
|
|
剂型
|
注射液
|
规格
|
|
批准文号
|
国药准字Z51020674;国药准字Z51020673
|
生产厂家
|
雅安三九药业公司
|
分类
|
中药
|
用药目的
|
治疗
|
用法用量
|
红花组在冠心病常规治疗(消心痛、心痛定、倍他乐克、血管紧张素转换酶抑制剂)基础上加用红花注射液40 ml治疗;丹参组在常规治疗基础上加用丹参注射液40 ml治疗,均加入5 葡萄糖(或生理盐水)250 ml内,每日1次静脉滴注,一疗程为15 d。休息4~5 d后再行第二疗程治疗。
|
联合用药
|
|
疗效评价标准
|
参照心血管药物临床试验评价方法的建议,(1)临床症状评定标准:显效:心绞痛发作次数较治疗前减少≥9O%;有效:心绞痛发作较治疗前减少≥5O%,但未达到9O%;无效:心绞痛症状无减少,或减少次数<50%者;(2)心电图判定标准:显效:心电图恢复正常或大致正常;有效:ST段的降低治疗后回升0.05mV以上,主要导联T波倒置变浅达25以上,或由平坦变直立;无效:基本与治疗前相同或加重。
|
治疗效果及临床指征比较
|
|
本研究报道不良反应
|
用药期间仅红花组5例出现皮疹症状,而丹参组未见皮疹;两组未发现其它不良反应,血、尿、便常规,肝、肾功检查亦均未出现异常。
|
其他报道不良反应
|
|