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编号
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035
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总例数
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120例
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性别例数
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男53例，女67例
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治疗组例数
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60例
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对照组例数
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60例
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年龄区间
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治疗组：60～85岁；对照组：60～79岁
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平均年龄
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治疗组：72．6±24．5岁；对照组：74．8±26．2岁
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疾病
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睡眠障碍
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并发症
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药品通用名称
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苦碟子注射液
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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注射液
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规格
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批准文号
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生产厂家
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通化华夏药业
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组应用苦碟子注射液20ml加生理盐水250ml静脉滴注，1次/d，对照组应用舒乐安定lmg，1次/d，睡前服。若睡眠无改善舒乐安定可增至2mg。均连用3周，3周为1个疗程。
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联合用药
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疗效评价标准
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以SDRS总分治疗前后的减分率作为疗效指标。减分率=(基线总分-治疗后总分)/基线总分。减分率>75%为痊愈，50%～75% 为显效，25%～49%为改善，<25%为无效。
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治疗效果及临床指征比较
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治疗组有效率为75%(45例)，对照组为71.7%(43例)，两组比较差异无显著性(P>0.05)。
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本研究报道不良反应
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治疗组嗜睡、乏力、口干、头晕发生率明显低于对照组(P<0.01)，其他症状发生率也低干对照组。对照组出现2冽肝功能ALT轻度升高，停药后渐恢复正常。两组血、尿、便常规及肾功能、心电图未发现异常变化。
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其他报道不良反应
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