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左氧氟沙星注射液

医药数据库中心 药学论坛 左氧氟沙星注射液
编号 0753
总例数 70例
性别例数 男47例,女23例
治疗组例数 35例
对照组例数 35例
年龄区间
平均年龄 治疗组:70.34±5.70岁;对照组:69.49±5.11岁
疾病 老年下呼吸道细菌感染
并发症
药品通用名称 氧氟沙星注射液
药品商品名称
药品英文名称 Levofloxacin Injection
剂型 注射液
规格
批准文号 国药准字H20010782;国药准字H20010781;国药准字H20020636
生产厂家 北京第一制药有限公司
分类 化学药品
用药目的 治疗
用法用量 观察组给予左氧氟沙星注射液0.5g/lO0ml每天一次,静脉滴注时间>60min,疗程7~14d。对照组乳酸左氧氟沙星注射液0.2g/lO0ml,每天二次,静脉滴注时间0.2g/lOOml>60min,疗程7~14d。
联合用药
疗效评价标准 按卫生部颁发的抗菌药物临床研究指导原则,分痊愈、显效、进步、无效4级标准评定:①痊愈:症状、体实验室检查完全恢复正常,病原菌清除;②显效:病情明显恢复,病原菌清除,但症状、体征、实验室检查三项中,有一项未恢复正常;③进步:病情好转,但症状、体征、实验室检查中有一项未恢复正常;④无效:用药72h后,病情无明显进步或有加重。按痊愈、显效计算临床有效率。
治疗效果及临床指征比较



本研究报道不良反应 本项临床试验中共发生不良反应1O例,观察组有5例患者发生7例次可能与药物有关的不良反应,发生率16.6%(5/30),对照组7例患者发生1O例次可能与药物有关的不良反应,发生率21.8%(7/32),主要表现为静脉炎、恶心、输液处皮肤搔痒;上述反应轻微,呈一过性,延长输液时间,症状消失,患者均可耐受;对照组l例出现失眠,与药物可能无关;观察组2例和对照组3例,治疗期间出现药物性皮疹,考虑试验为老年患者,归属为与药物相关的严重不良反应,予停药退出试验。用药结束后ld对照组中有2例AIT轻度升高,一周后复查均恢复正常。
其他报道不良反应
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