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编号
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0753
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总例数
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70例
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性别例数
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男47例，女23例
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治疗组例数
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35例
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对照组例数
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35例
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年龄区间
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平均年龄
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治疗组：70.34±5.70岁；对照组：69.49±5.11岁
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疾病
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老年下呼吸道细菌感染
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并发症
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药品通用名称
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左氧氟沙星注射液
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药品商品名称
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药品英文名称
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Levofloxacin Injection
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剂型
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注射液
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规格
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批准文号
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国药准字H20010782；国药准字H20010781；国药准字H20020636
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生产厂家
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北京第一制药有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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观察组给予左氧氟沙星注射液0.5g/lO0ml每天一次，静脉滴注时间>60min，疗程7～14d。对照组乳酸左氧氟沙星注射液0.2g/lO0ml，每天二次，静脉滴注时间0.2g/lOOml>60min，疗程7～14d。
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联合用药
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疗效评价标准
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按卫生部颁发的抗菌药物临床研究指导原则，分痊愈、显效、进步、无效4级标准评定：①痊愈：症状、体实验室检查完全恢复正常，病原菌清除；②显效：病情明显恢复，病原菌清除，但症状、体征、实验室检查三项中，有一项未恢复正常；③进步：病情好转，但症状、体征、实验室检查中有一项未恢复正常；④无效：用药72h后，病情无明显进步或有加重。按痊愈、显效计算临床有效率。
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治疗效果及临床指征比较
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本研究报道不良反应
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本项临床试验中共发生不良反应1O例，观察组有5例患者发生7例次可能与药物有关的不良反应，发生率16.6%(5/30)，对照组7例患者发生1O例次可能与药物有关的不良反应，发生率21.8%(7/32)，主要表现为静脉炎、恶心、输液处皮肤搔痒；上述反应轻微，呈一过性，延长输液时间，症状消失，患者均可耐受；对照组l例出现失眠，与药物可能无关；观察组2例和对照组3例，治疗期间出现药物性皮疹，考虑试验为老年患者，归属为与药物相关的严重不良反应，予停药退出试验。用药结束后ld对照组中有2例AIT轻度升高，一周后复查均恢复正常。
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其他报道不良反应
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